本發(fā)明涉及制藥，具體為一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
1、富馬酸伏諾拉生是鉀離子競爭性酸阻滯劑(p-cab)，又稱為質(zhì)子泵抑制劑(以下簡稱：ppi)，上市劑型為片劑，本品以原型藥發(fā)揮作用，無需酸的活化，主要通過競爭性和可逆性地與抑制k+與h+/k+-atp酶結(jié)合，可長時間停留于胃壁細(xì)胞，從而快速抑制胃酸的分泌。
2、然而在實際操作的過程中發(fā)明人發(fā)現(xiàn)仍存在以下問題：在臨床上對于有吞咽困難的患者應(yīng)用富馬酸伏諾拉生片劑時存在限制，開發(fā)可替代的劑型如干混懸劑、顆粒劑等有利于解決這一困難，但富馬酸伏諾拉生本身具有較強烈的苦味，常用的掩味技術(shù)如添加矯味劑等對藥物苦味的掩蓋有限，因此開發(fā)出能夠掩蓋富馬酸伏諾拉生苦味的方法具有極其重要的意義。
3、基于此，本發(fā)明提供了一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法，具備選擇蔗糖丸芯作為載藥載體，羥丙甲纖維素作為載藥成膜劑，尤特奇ne?30d作為掩味包衣材料實現(xiàn)對富馬酸伏諾拉生苦味的掩蓋的優(yōu)點，解決了背景技術(shù)中提出的問題。
2、本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法，包括富馬酸伏諾拉生、蔗糖丸芯、羥丙甲纖維素和掩味包衣材料。
3、優(yōu)選的，所述羥丙甲纖維素為羥丙甲纖維素e5。
4、優(yōu)選的，所述蔗糖丸芯粒徑范圍為0.180mm～0.255mm。
5、優(yōu)選的，所述掩味包衣材料為尤特奇e100、尤特奇epo、尤特奇rl?30d、尤特奇ne30d中的其中一種。
6、優(yōu)選的，所述富馬酸伏諾拉生的含有質(zhì)量百分比在12％～18％，所述空白丸芯70％～80％，所述羥丙甲纖維素的含有質(zhì)量百分比在2.5％～5％，所述掩味包衣材料的含有質(zhì)量百分比在5％～10％。
7、一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸制備方法，包括以下步驟：
8、①按照設(shè)計配比稱取各組分，將羥丙甲纖維素配制成水溶液，水溶液配制濃度為5％～8％，將富馬酸伏諾拉生均勻分散于該水溶液中，得到上藥層溶液；
9、②將掩味材料配制成包衣液，包衣液固含量為15％～30％；
10、③將上藥層溶液采用流化床底噴包衣技術(shù)，噴至空白丸芯上進(jìn)行上藥，得到上藥丸芯，上藥層增重20％～25％；
11、④將包衣液采用流化床底噴包衣技術(shù)，噴至上藥丸芯上進(jìn)行掩味包衣，得到掩味微丸，掩味層增重6％～10％。
12、與現(xiàn)有技術(shù)對比，本發(fā)明具備以下有益效果：
13、該富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法，本發(fā)明采用尤特奇進(jìn)行包衣，其在唾液中不溶解，ph＜5.0時開始溶解，可極大掩蓋富馬酸伏諾拉生的苦味，在不影響藥物釋放的同時提高患者順應(yīng)性，并且采用流化床底噴包衣技術(shù)進(jìn)行掩味，操作簡單，掩味效果好，易于工業(yè)化生產(chǎn)。
1.一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸，其特征在于，包括富馬酸伏諾拉生、蔗糖丸芯、羥丙甲纖維素和掩味包衣材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法，其特征在于：所述羥丙甲纖維素為羥丙甲纖維素e5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法，其特征在于：所述蔗糖丸芯粒徑范圍為0.180mm～0.255mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法，其特征在于：所述掩味包衣材料為尤特奇e100、尤特奇epo、尤特奇rl?30d、尤特奇ne?30d中的其中一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸及其制備方法，其特征在于：所述富馬酸伏諾拉生的含有質(zhì)量百分比在12％～18％，所述空白丸芯70％～80％，所述羥丙甲纖維素的含有質(zhì)量百分比在2.5％～5％，所述掩味包衣材料的含有質(zhì)量百分比在5％～10％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5所述的一種富馬酸伏諾拉生掩味微丸制備方法，包括以下步驟：