背景技術(shù)：
1、各種醫(yī)療手術(shù)涉及進入血管的內(nèi)腔。鞘管或?qū)Ч芸梢蕴峁捏w外空間到體內(nèi)，諸如在身體血管內(nèi)的導管。裝置可以用于在各種手術(shù)期間，諸如通過各種通路部位(例如，外科、經(jīng)皮或現(xiàn)有的身體孔口)將工具插入和/或植入體內(nèi)或提供治療。
2、在血管(諸如股動脈、腋動脈和頸總動脈)的大口徑通路操作期間，可以使用范圍是約10french(f)至約21f的鞘管尺寸?？梢圆捎猛饪魄虚_或具有吻合連接和動脈壁切除的切開術(shù)以直接進入血管，以代替鈍性組織分離。在部署部位和通路部位之間的距離可能短于股動脈通路，并且可能包括較少的迂曲。一些當前用于大口徑通路的鞘管是為經(jīng)皮股通路、心尖通路或直接主動脈通路開發(fā)的。這種鞘管中的至少一些不允許對包括股動脈在內(nèi)的其他血管實現(xiàn)最佳通路。例如，至少一些當前可用的鞘管可以包括不利的柔性輪廓、頂端形狀、頂端柔軟度和/或轂設(shè)計。
3、當在經(jīng)皮進入期間需要鈍性組織分離時，一些當前的鞘管可能具有功能和/或結(jié)構(gòu)限制。雖然股動脈、腋動脈和頸動脈的直接進入部位可能沒有病變，但鞘管可能需要穿行的一些血管位置(例如，開口部病灶、主動脈弓等)可能具有鈣化和病變區(qū)域，這些區(qū)域可能導致栓塞事件或動脈夾層。
4、另外地，裝置，諸如人工心臟瓣膜、經(jīng)導管心臟瓣膜修復裝置、心房內(nèi)分流裝置和其他裝置可能需要徑向和軸向?qū)R，以進行正確部署和永久植入。輸送系統(tǒng)通常用于對齊裝置與鞘管，該鞘管用作輸送裝置的導管，并且鞘管可能無法輔助裝置的軸向或徑向?qū)R，諸如相對于周圍的血管系統(tǒng)而言。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、當前主題的各方面包括一種鞘管裝置和相關(guān)方法的各種實施例。在一個方面，描述了一種鞘管裝置的各種實施例，該鞘管裝置包括鞘管轂和從鞘管轂延伸的鞘管體。鞘管體可以包括內(nèi)部通道和近側(cè)部段，其具有第一長度和沿著第一長度的第一柔性。鞘管體還可以包括遠側(cè)部段，其具有第二長度和沿著第二長度的第二柔性，并且第二柔性可以大于第一柔性。鞘管體還可以包括定位在鞘管體的遠端處的無創(chuàng)頂端，并且無創(chuàng)頂端可以包括圓形的遠端。
2、在一些變型中，可以以任何可行的組合可選地包括以下特征中的一個或多個。鞘管裝置還可以包括定位在近側(cè)部段和遠側(cè)部段之間的過渡部段，并且過渡部段可以具有第三長度和小于第一柔性且大于第二柔性的第三柔性。鞘管體可以包括一個以上的遠側(cè)部段和一個以上的近側(cè)部段。遠側(cè)部段和近側(cè)部段可以沿著鞘管體的長度交替。鞘管裝置還可以包括支撐結(jié)構(gòu)，該支撐結(jié)構(gòu)沿著鞘管體的長度延伸，并且無創(chuàng)頂端可以沒有支撐結(jié)構(gòu)。支撐結(jié)構(gòu)可以包括線圈，線圈具有可變間距卷繞，和/或可變數(shù)量的線材，線材包括沿著鞘管體的長度的線圈。支撐結(jié)構(gòu)還可以包括編織物，其具有沿著鞘管體的長度的每英寸可變的可編程交織點數(shù)。
3、鞘管體可以包括不透射線的元件，其沿著鞘管體的遠端定位并且在無創(chuàng)頂端的近側(cè)。鞘管轂可以包括沖洗端口和止血閥中的一個或多個。鞘管轂可以至少部分地由鄰近沖洗端口的半透明材料形成，以允許觀察在鞘管轂內(nèi)的內(nèi)部部件和/或流體。鞘管轂可以包括導管適配器，其被配置為聯(lián)接至鞘管體并且允許導管聯(lián)接至鞘管轂。導管適配器可以包括管狀體，其具有沿著管狀體的外表面的至少一個凹槽。至少一個凹槽中的每個凹槽可以包括凹槽長度，其允許聯(lián)接元件將導管固定至在凹槽長度內(nèi)的管狀體。鞘管體可以為約10french(f)至約36f。
4、鞘管轂可以包括柔性延伸部，其包括聯(lián)接裝置。聯(lián)接裝置可以具有聯(lián)接體；可釋放地聯(lián)接至聯(lián)接體的帽；以及具有夾頭通道的夾頭，當夾頭固定在聯(lián)接體和帽之間時，夾頭通道的直徑減小，從而固定沿著夾頭通道延伸的輸送裝置的一部分。當聯(lián)接裝置處于固定形態(tài)中時，聯(lián)接裝置可以將輸送裝置軸向和徑向地固定至鞘管裝置。
5、在當前主題的另一個相關(guān)方面，描述了一種鞘管裝置的方法，其包括在血管的內(nèi)腔中推進鞘管裝置的一部分。例如，鞘管裝置可以包括鞘管轂和從鞘管轂延伸的鞘管體。鞘管體可以包括內(nèi)部通道和近側(cè)部段，其具有第一長度和沿著第一長度的第一柔性。鞘管體還可以包括遠側(cè)部段，其具有第二長度和沿著第二長度的第二柔性，并且第二柔性可以大于第一柔性。鞘管體還可以包括定位在鞘管體的遠端處的無創(chuàng)頂端，并且無創(chuàng)頂端可以包括圓形的遠端。該方法還可以包括沿著血管的內(nèi)腔定位鞘管體的遠側(cè)部段。
6、在一些變型中，可以以任何可行的組合可選地包括以下特征中的一個或多個。鞘管裝置還可以包括定位在近側(cè)部段和遠側(cè)部段之間的過渡部段，并且過渡部段可以具有第三長度和小于第一柔性且大于第二柔性的第三柔性。鞘管體可以包括一個以上的遠側(cè)部段和一個以上的近側(cè)部段。遠側(cè)部段和近側(cè)部段可以沿著鞘管體的長度交替。鞘管裝置還可以包括支撐結(jié)構(gòu)，該支撐結(jié)構(gòu)沿著鞘管體的長度延伸，并且無創(chuàng)頂端可以沒有支撐結(jié)構(gòu)。支撐結(jié)構(gòu)可以包括線圈，線圈具有可變間距卷繞，和/或可變數(shù)量的線材，線材包括沿著鞘管體的長度的線圈。支撐結(jié)構(gòu)還可以包括編織物，其具有沿著鞘管體的長度的每英寸可變的可編程交織點數(shù)。
7、鞘管體可以包括不透射線的元件，其沿著鞘管體的遠端定位并且在無創(chuàng)頂端的近側(cè)。鞘管轂可以包括沖洗端口和止血閥中的一個或多個。鞘管轂可以至少部分地由鄰近沖洗端口的半透明材料形成，以允許觀察在鞘管轂內(nèi)的內(nèi)部部件和/或流體。鞘管轂可以包括導管適配器，其被配置為聯(lián)接至鞘管體并且允許導管聯(lián)接至鞘管轂。導管適配器可以包括管狀體，其具有沿著管狀體的外表面的至少一個凹槽。至少一個凹槽中的每個凹槽可以包括凹槽長度，其允許聯(lián)接元件將導管固定至在凹槽長度內(nèi)的管狀體。鞘管體可以為約10french(f)至約36f。
8、鞘管轂可以包括柔性延伸部，其包括聯(lián)接裝置。聯(lián)接裝置可以具有聯(lián)接體；可釋放地聯(lián)接至聯(lián)接體的帽；以及具有夾頭通道的夾頭，當夾頭固定在聯(lián)接體和帽之間時，夾頭通道的直徑減小，從而固定沿著夾頭通道延伸的輸送裝置的一部分。當聯(lián)接裝置處于固定形態(tài)中時，聯(lián)接裝置可以將輸送裝置軸向和徑向地固定至鞘管裝置。
9、本文所述主題的一個或多個變型的細節(jié)在附圖和以下描述中進行了闡述。根據(jù)描述和附圖以及根據(jù)權(quán)利要求，本文所述主題的其他特征和優(yōu)點將顯而易見。
1.一種鞘管裝置，其包括：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘管裝置，其還包括：
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鞘管裝置，其中所述鞘管體包括一個以上的遠側(cè)部段和一個以上的近側(cè)部段。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的鞘管裝置，其中所述遠側(cè)部段和所述近側(cè)部段沿著所述鞘管體的長度交替。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘管裝置，其中支撐結(jié)構(gòu)沿著所述鞘管體的長度延伸，所述無創(chuàng)頂端沒有所述支撐結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的鞘管裝置，其中所述支撐結(jié)構(gòu)包括線圈，所述線圈具有可變間距卷繞，和/或可變數(shù)量的線材，所述線材包括沿著所述鞘管體的所述長度的所述線圈。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的鞘管裝置，其中所述支撐結(jié)構(gòu)包括編織物，其具有沿著所述鞘管體的所述長度的每英寸可變的可編程交織點數(shù)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘管裝置，其中所述鞘管體包括不透射線的元件，其沿著所述鞘管體的所述遠端定位并且在所述無創(chuàng)頂端的近側(cè)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘管裝置，其中所述鞘管轂包括沖洗端口和止血閥中的一個或多個。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的鞘管裝置，其中所述鞘管轂至少部分地由鄰近所述沖洗端口的半透明材料形成，以允許觀察在所述鞘管轂內(nèi)的內(nèi)部部件和/或流體。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘管裝置，其中所述鞘管轂包括導管適配器，其被配置為聯(lián)接至所述鞘管體并且允許導管聯(lián)接至所述鞘管轂。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的鞘管裝置，其中所述導管適配器包括管狀體，其具有沿著所述管狀體的外表面的至少一個凹槽。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的鞘管裝置，其中所述至少一個凹槽中的每個凹槽包括凹槽長度，其允許聯(lián)接元件將所述導管固定至在所述凹槽長度內(nèi)的所述管狀體。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘管裝置，其中所述鞘管體為約10french(f)至約36f。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鞘管裝置，其中所述鞘管轂包括柔性延伸部，其包括聯(lián)接裝置。
16.根據(jù)權(quán)利要求15所述的鞘管裝置，其中所述聯(lián)接裝置包括：
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的鞘管裝置，其中當所述聯(lián)接裝置處于固定形態(tài)中時，所述聯(lián)接裝置將所述輸送裝置軸向和徑向地固定至所述鞘管裝置。
18.一種鞘管裝置的方法，其包括：
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述鞘管體還包括定位在所述近側(cè)部段和所述遠側(cè)部段之間的過渡部段，所述過渡部段具有第三長度和小于所述第一柔性且大于所述第二柔性的第三柔性。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法，其中所述鞘管體包括一個以上的遠側(cè)部段和一個以上的近側(cè)部段。
21.根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中所述遠側(cè)部段和所述近側(cè)部段沿著所述鞘管體的長度交替。
22.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中支撐結(jié)構(gòu)沿著所述鞘管體的長度延伸，所述無創(chuàng)頂端沒有所述支撐結(jié)構(gòu)。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中所述支撐結(jié)構(gòu)包括線圈，所述線圈具有可變間距卷繞，和/或可變數(shù)量的線材，所述線材包括沿著所述鞘管體的所述長度的所述線圈。
24.根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中所述支撐結(jié)構(gòu)包括編織物，其具有沿著所述鞘管體的所述長度的每英寸可變的可編程交織點數(shù)。
25.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述鞘管體包括不透射線的元件，其沿著所述鞘管體的所述遠端定位并且在所述無創(chuàng)頂端的近側(cè)。
26.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述鞘管轂包括沖洗端口和止血閥中的一個或多個。
27.根據(jù)權(quán)利要求26所述的方法，其中所述鞘管轂至少部分地由鄰近所述沖洗端口的半透明材料形成，以允許觀察在所述鞘管轂內(nèi)的內(nèi)部部件和/或流體。
28.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述鞘管轂包括導管適配器，其被配置為聯(lián)接至所述鞘管體并且允許導管聯(lián)接至所述鞘管轂。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的方法，其中所述導管適配器包括管狀體，其具有沿著所述管狀體的外表面的至少一個凹槽。
30.根據(jù)權(quán)利要求30所述的方法，其中所述至少一個凹槽中的每個凹槽包括凹槽長度，其允許聯(lián)接元件將所述導管固定至在所述凹槽長度內(nèi)的所述管狀體。
31.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述鞘管體為約10french(f)至約36f。
32.根據(jù)權(quán)利要求18所述的方法，其中所述鞘管轂包括柔性延伸部，其包括聯(lián)接裝置。
33.根據(jù)權(quán)利要求32所述的方法，其中所述聯(lián)接裝置包括：
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的方法，其中當所述聯(lián)接裝置處于固定形態(tài)中時，所述聯(lián)接裝置將所述輸送裝置軸向和徑向地固定至所述鞘管裝置。