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栓塞設(shè)備和遞送系統(tǒng)的制作方法

文檔序號(hào):42299084發(fā)布日期:2025-06-27 18:39閱讀:5來(lái)源:國(guó)知局

本技術(shù)的領(lǐng)域涉及醫(yī)療設(shè)備,更具體地,涉及栓塞設(shè)備和用于遞送栓塞設(shè)備的遞送系統(tǒng)。


背景技術(shù):

1、動(dòng)脈瘤是一種血管擴(kuò)張,其可能會(huì)導(dǎo)致破裂、凝血或分離,從而對(duì)健康構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。腦部動(dòng)脈瘤的破裂會(huì)引起中風(fēng),且腹部動(dòng)脈瘤的破裂會(huì)引起休克。通常由于癲癇發(fā)作或出血而在患者體內(nèi)查出腦動(dòng)脈瘤,且腦動(dòng)脈瘤可能導(dǎo)致較高的發(fā)病率或死亡率。

2、各種材料和設(shè)備已經(jīng)被用于治療動(dòng)脈瘤,包括鉑和不銹鋼微線圈、聚乙烯醇海綿(ivalone)和其它機(jī)械設(shè)備。例如,栓塞(或血管閉塞)設(shè)備是外科器械或植入物,其通常通過(guò)導(dǎo)管放置在人體的血管系統(tǒng)內(nèi),以通過(guò)栓塞物的形成阻擋血液流動(dòng)通過(guò)構(gòu)成血管系統(tǒng)的該部分的血管,或者在源于該血管的動(dòng)脈瘤內(nèi)形成這樣的栓塞物。

3、栓塞設(shè)備或植入物的使用原因各種各樣(包括血管內(nèi)動(dòng)脈瘤的治療)。常用的栓塞設(shè)備包括通過(guò)將鉑(或鉑合金)線股纏繞在“初級(jí)”心軸周圍而形成的柔軟的螺旋纏繞的線圈。然后將線圈圍繞更大的“次級(jí)”心軸纏繞,并進(jìn)行熱處理以賦予次級(jí)形狀。例如,頒發(fā)給ritchart等人的第4,994,069號(hào)美國(guó)專利(該美國(guó)專利通過(guò)引用被完全并入本文,如同被完全闡述一樣)描述了一種血管閉塞設(shè)備,該血管閉塞設(shè)備在被拉伸以放置穿過(guò)遞送導(dǎo)管的管腔時(shí)呈現(xiàn)線性、螺旋形的初級(jí)形狀,并且在從遞送導(dǎo)管釋放并放置在脈管系統(tǒng)中時(shí)呈現(xiàn)折疊、盤繞的次級(jí)形狀。

4、為了將栓塞設(shè)備遞送到脈管系統(tǒng)中的期望部位(例如動(dòng)脈瘤囊內(nèi)),眾所周知的是,首先使用可操縱導(dǎo)絲在該部位定位小輪廓遞送導(dǎo)管或“微導(dǎo)管”。典型地,微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部由主治醫(yī)生或制造商提供有選定的預(yù)成形彎曲(例如45°、26°、“j形”、“s形”)或其他彎曲形狀,這取決于患者的特定解剖結(jié)構(gòu),使得一旦導(dǎo)絲被抽出,微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端端部就將保持在期望的位置以將一個(gè)或更多個(gè)栓塞設(shè)備釋放到動(dòng)脈瘤中。然后使遞送或“推動(dòng)器”組件穿過(guò)微導(dǎo)管,直到固定到推動(dòng)器組件的遠(yuǎn)端的栓塞設(shè)備伸出微導(dǎo)管的遠(yuǎn)端開(kāi)口并進(jìn)入動(dòng)脈瘤中。栓塞設(shè)備的近端通常在栓塞設(shè)備遞送組件的所謂“主要接合部”處用粘合劑固定到推動(dòng)器組件的遠(yuǎn)端。

5、另一種栓塞設(shè)備遞送組件主要接合部設(shè)計(jì)公開(kāi)于頒發(fā)給kellett的第8,202,292號(hào)美國(guó)專利,其通過(guò)引用被完全并入本文,如同被完全闡述一樣。主要接合部包括將遞送線連接到栓塞(血管閉塞)線圈的扁平適配器。遞送線具有鉤形或“j”形遠(yuǎn)端,該鉤形或“j”形遠(yuǎn)端被構(gòu)造為接納在適配器的近端中的孔中,以將遞送線附接到適配器。栓塞線圈具有限定開(kāi)口的繞組,該開(kāi)口被構(gòu)造成在適配器的遠(yuǎn)端中接納指狀物以將栓塞線圈附接到適配器。因此,適配器便于將遞送線附接到栓塞線圈。

6、在栓塞設(shè)備被遞送到動(dòng)脈瘤中之后,栓塞設(shè)備然后從推動(dòng)器組件的端部釋放或“分離”,通常通過(guò)拆卸推動(dòng)器組件的遠(yuǎn)端。然后通過(guò)導(dǎo)管將推動(dòng)器組件撤回。根據(jù)患者的具體需要,可以將一個(gè)或更多個(gè)附加的閉塞設(shè)備推過(guò)導(dǎo)管并在同一部位釋放。

7、從推動(dòng)器組件的端部釋放栓塞設(shè)備的一種眾所周知的方式是通過(guò)使用可電解分離的接合部,該接合部是沿著推動(dòng)器組件的遠(yuǎn)端部分定位的小的暴露部段或拆卸區(qū)。拆卸區(qū)通常由不銹鋼制成,并且剛好靠近栓塞設(shè)備定位。當(dāng)推動(dòng)器組件在諸如血液或其他體液的離子溶液存在下帶電時(shí),可電解分離的接合部易受電解的影響并且解體。因此,一旦拆卸區(qū)離開(kāi)導(dǎo)管遠(yuǎn)端并且暴露在患者的血管血池中,通過(guò)電觸點(diǎn)施加到導(dǎo)電推動(dòng)器的電流就完成具有返回電極的電解拆卸電路,并且拆卸區(qū)由于電解而解體。用于從推動(dòng)器組件釋放栓塞設(shè)備的其他拆卸機(jī)構(gòu)包括機(jī)械機(jī)構(gòu)、熱機(jī)構(gòu)和液壓機(jī)構(gòu)。

8、雖然用粘合劑固定的主要接合部和包括扁平適配器的那些接合部表現(xiàn)良好,但遞送線、栓塞線圈和適配器之間的連接可以得到改善。因此,仍然需要用于在主要接合部處將栓塞設(shè)備固定到推動(dòng)器組件的其他系統(tǒng)和方法。


技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

0、概述

1、一種醫(yī)療設(shè)備,包括:插座,該插座具有一個(gè)或更多個(gè)側(cè)壁,該一個(gè)或更多個(gè)側(cè)壁限定腔室,腔室設(shè)定尺寸成用于接納多根編織線,其中插座還具有端壁,該端壁聯(lián)接到一個(gè)或更多個(gè)側(cè)壁和/或從一個(gè)或更多個(gè)側(cè)壁延伸;和第一錨固件,該第一錨固件在插座的一個(gè)或更多個(gè)側(cè)壁的內(nèi)表面上,其中第一錨固件被構(gòu)造成在插座已經(jīng)接納編織線之后按壓編織線中的至少一根。

2、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括聯(lián)接到插座的端壁的環(huán),該環(huán)限定環(huán)開(kāi)口,所述環(huán)開(kāi)口設(shè)定尺寸成容納遞送線的遠(yuǎn)側(cè)部分。

3、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括遞送線,其中遞送線的遠(yuǎn)側(cè)部分經(jīng)由可拆卸的連桿連接到遞送線的其余部分。

4、可選地,環(huán)和腔室在端壁的相對(duì)的相應(yīng)側(cè)上。

5、可選地,一個(gè)或更多個(gè)側(cè)壁包括多個(gè)側(cè)壁。

6、可選地,一個(gè)或更多個(gè)側(cè)壁僅包括限定腔室的單個(gè)周向側(cè)壁。

7、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括編織線,其中編織線是編織結(jié)構(gòu)的部分。

8、可選地,醫(yī)療設(shè)備是栓塞設(shè)備,并且其中編織結(jié)構(gòu)設(shè)定尺寸成用于插入動(dòng)脈瘤中。

9、可選地,編織線包括至少3根編織線。

10、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括連接到插座和編織線的粘合劑。

11、可選地,第一錨固件包括支柱或倒鉤。

12、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括在插座的一個(gè)或更多個(gè)側(cè)壁的內(nèi)表面上的第二錨固件。

13、可選地,第一錨固件和第二錨固件在平行于插座的縱向軸線的方向上定向成一行。

14、可選地,插座由htl、生物聚合物、鈀、生物相容性材料或3d打印材料制成。

15、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括一個(gè)或更多個(gè)附加錨固件,其中第一錨固件和一個(gè)或更多個(gè)附加錨固件被構(gòu)造為允許編織線以插入力插入到插座中,并且抵抗移除力以防止編織線從插座中移除,其中移除力高于插入力。

16、一種醫(yī)療設(shè)備,包括:桿,該桿設(shè)定尺寸成用于插入線圈的管腔中;止動(dòng)件,該止動(dòng)件聯(lián)接到桿和/或從桿延伸,其中當(dāng)桿插入到線圈的管腔中時(shí),止動(dòng)件靠近線圈的近端;以及在線圈的管腔外部的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)限定開(kāi)口,所述開(kāi)口設(shè)定尺寸成容納遞送線的遠(yuǎn)側(cè)部分的開(kāi)口,并且其中桿包括通道,該通道被構(gòu)造為當(dāng)抗拉伸構(gòu)件的第二部分設(shè)置在限定開(kāi)口的結(jié)構(gòu)周圍時(shí)容納抗拉伸構(gòu)件的第一部分。

17、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括抗拉伸構(gòu)件。

18、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括遞送線,其中遞送線的遠(yuǎn)側(cè)部分經(jīng)由可拆卸的連桿連接到遞送線的其余部分。

19、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括聯(lián)接到線圈的編織結(jié)構(gòu),其中編織結(jié)構(gòu)設(shè)定尺寸成用于插入到動(dòng)脈瘤中。

20、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括線圈。

21、一種醫(yī)療設(shè)備,包括:桿,該桿設(shè)定尺寸成用于插入線圈的管腔中;止動(dòng)件,該止動(dòng)件聯(lián)接到桿和/或從桿延伸,其中當(dāng)桿插入到線圈的管腔中時(shí),止動(dòng)件靠近線圈的近端;以及靠近止動(dòng)件的環(huán),該環(huán)限定環(huán)開(kāi)口,該環(huán)開(kāi)口設(shè)定尺寸成用于容納遞送線的遠(yuǎn)側(cè)部分并且容納抗拉伸構(gòu)件的一部分。

22、可選地,桿包括凹部以容納抗拉伸構(gòu)件的另一部分。

23、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括抗拉伸構(gòu)件。

24、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括遞送線,其中遞送線的遠(yuǎn)側(cè)部分經(jīng)由可拆卸的連桿連接到遞送線的其余部分。

25、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括聯(lián)接到線圈的編織結(jié)構(gòu),其中編織結(jié)構(gòu)設(shè)定尺寸成用于插入到動(dòng)脈瘤中。

26、可選地,醫(yī)療設(shè)備還包括線圈。

27、通過(guò)閱讀下面的詳細(xì)描述,其他方面和進(jìn)一步的方面和特征將是明顯的。

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